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氟班色林 “女性伟哥”争议 :反对者认为如同春药 且效果差副作用大

2022-01-15 06:20游戏

服用安慰剂的女性获得满意性生活的次数从每月约2.7次增加到3.7次,增加了1次。

据美联社报道,美国食品和药品管理局于美国当地时间8月18日批准一款名为Addyi的氟班色林药物,用来治疗绝经后女性的消退性性欲望失调,前提是制药商做出计划、进一步降低其安全风险。

这不是FDA的正式批准,但这是朝着最终批准迈出的一大步。氟班色林已成为该领域的先锋药物。

但与此同时,各种争议不绝于耳。反对者们质疑,女性生理构成与男性不同,药物解决性问题并非女性最好的选择,氟班色林的效果可能并不比安慰剂好多少,反而有大量的副作用。

刺激大脑,刺激性欲

自从1998年,治疗男性性功能障碍的药物伟哥面世以来,制药业就一直致力于开发相应的女性药物,希望提高女性的性欲,制造出真正的“春药”。

1998年3月27日,美国联邦美国食品药品监督管理局批准伟哥为第一种治疗阳痿的口服药物。从当年4月初上市到7月底,短短4个月时间,美国就发行了3500万件,可谓盛况前空。这个小蓝丸开启了ed药物治疗的新时代。伟哥的原理是通过引导血液流向生殖器来帮助和维持男性勃起。

与“男性伟哥”不同,氟班色林旨在提高女性对性的生理需求。

其实最早进行相关研究的公司是伟哥的老主人辉瑞制药公司。伟哥上市后获得了巨大的社会声誉和经济效益。辉瑞公司雄心勃勃地试图将其推向女性市场。

伟哥治疗男性性功能障碍的原理在于通过引导血液流向生殖器来帮助和维持男性勃起,如果女性服用会发生什么事?涉及3000名女性的研究表明,伟哥的确增加了女性阴道的血流量,但对她们的欲望并没有造成什么影响。2004年,辉瑞宣布放弃此项研究,因为女性欲望实在太复杂,男性和女性的性唤醒和欲望之间存在不同的机制。从那时起,制药公司把研究从女性的阴道转向大脑,希望通过改变大脑内神经递质的分布提升性欲。

氟班色林正在走这条路线,它可以通过增加大脑中有助于刺激性欲的神经递质,主要包括多巴胺和去甲肾上腺素,来改善女性的性欲。前者控制大脑的奖赏和愉悦中枢,可以帮助人们提高对性行为的兴趣;后者主要针对大脑中负责控制注意力和对环境做出反应的部分,帮助人们专注于自己的性伴侣。氟班色林需要几个星期才能见效,而伟哥可以立竿见影。

此药物的机制和伟哥完全不同,很多人不赞同把其称为“女性伟哥”。“把氟班色林称作‘女性伟哥’实在是荒唐极了。”纽约女性性行为医疗中心的性功能失调专家巴特·舍娃·马库斯告诉记者,“这种药不是用来影响血液流动的。它和血液流动一点关系都没有。”

效果受到质疑

虽然,氟班色林成为治疗女性性功能障碍的开创性药物,但其效果却存在争议。目前,这种药物的包装上仍有着盒状的警告标志:最严重类型。

首先,和所有其他药物一样,氟班色林也有副作用。其副作用包括低血压、头晕和嗜睡,尤其是与酒精一起服用时。当与其他常用药物一起使用时,也会出现同样的问题。有人认为仅凭这一点不足以拒绝氟班色林上市,但也有人认为可能会引发一些不可预知的问题,目前无法解释。而且,考虑到美国人的平均饮酒量,将氟班色林与酒精一起服用可能会引起问题,这也引起了人们的关注。

“病人和开药方的医生在治疗中都必须清楚地了解与Addyi相关的风险。”FDA药品中心主任珍妮特·伍德科克博士在一份声明中表示。在FDA出台的安全计划中,医生只能在完成网上验证程序——让病人充分获悉药物风险之后,才能开药方。药店也被要求开具证明,且必须提醒患者绝不能在服药时喝酒。

这些安全措施意味着氟班色林的销量很可能永远达不到伟哥的辉煌——自20世纪90年代以来,这种壮阳药已经创造了数十亿美元的销售额,尽管一些批评人士认为它的副作用大于疗效。

此外,氟班色林的成效也存在争议。在实验中,虽然氟班色林提高了女性发生满意性行为的次数,但它并没有提高发生性行为的欲望——而这正是这种药物想要实现的。

在实验中,服用氟班色林的女性满意的性行为次数从每月约2.8次增加到4.5次,增加了1.7倍。然而,问题是服用安慰剂的女性也有更令人满意的性行为,尽管数量略少。服用安慰剂的女性获得满意性生活的次数从每月约2.7次增加到3.7次,增加了1次。

有批评者嘲笑说,也就是说,排除安慰剂效应,氟班色林的效果就是每个月多上一次满意性行为。有人认为,这可能就是FDA两次拒绝制药公司上市申请的原因之一。

然而,氟班色林的制造商巴德制药认为,这一增加足以支持将这种药物引入女性。现在,食品和药物管理局似乎同意他们的观点。“很明显,对于一些女性来说,这种药物在我们可以理解的某些水平上有非常持久的效果,但对于其他女性来说却无效。”美国食品和药物管理局咨询委员会成员凯文·温福德评论道。

不过,事实上,对这种药品功效的需求确实存在。2011年,FDA就将女性性冷淡列入20种尚未满足的医学需求之一,即尚未出现安全、有效的治疗方法。

借着这股东风,24个妇女人权组织开始举行“扯平比分”游行,试图引起人们对此事的关注。2014年秋天,他们开始为flubanserin请愿,并游说决策者。运动的口号是26-0,这意味着到目前为止,FDA已经批准了26种改善男性性功能的药物,但这类针对女性的药物数量为0。

26比0,巨大的落差让女权主义者愤愤不平。Even The Score认为,女人已经等得够久了,都2015年了,涉及治疗性功能障碍时,两性应该平等。但随后,批评者称Even The Score 的运动建立在错误的信息上,针对男性性功能障碍的26个产品实际上有一半是未被特别批准用于性功能障碍适应证的各类睾酮产品;女性用药为零的说法也存在问题,妇科医生会为因阴道干燥或萎缩而导致性交疼痛的病人开立外用雌激素产品。

性欲低下是一种疾病吗?

有研究估计,成年女性三分之一都受女性性欲低下失调症的困扰,主要症状是因缺乏性欲而导致的情绪焦虑。马库斯在接受媒体采访时说,患有性欲低下失调的女性在发生性行为时仍然能够享受,能兴奋起来,达到高潮,但就是缺乏进行性行为的动力。

那么这需要治疗吗?心理学家马克·怀特认为,女性逐渐消退的性欲障碍似乎在几十年前就走上了抑郁的道路。当时出版了很多书,指责制药公司只是为了卖药而夸大抑郁症的程度。这并不是说临床抑郁症不存在或者不严重。人们争论抑郁症的门槛很低,越来越多的人被诊断为抑郁症,越来越多的医生开出抑郁症的处方。

女性性欲降低领域似乎发生着同样的事情:过去人们认为只是激情消退,现在被认定是一种障碍,并能通过药物治疗。

2013年,《纽约时报》记者丹尼尔·博格纳采访了许多医生、研究人员和患者,出版了一本名为《女人想要什么?女性欲望的科学探索。他认为,对于很多女性来说,性欲低下的主要原因是一夫一妻制本身,性欲下降的女性远远多于男性。对于稳定的性伴侣,女性往往感觉不到激情。进化心理学家认为,这可以归因于固有的生物学。男人天生性欲就比较强,只要有女人在身边,男人就能得到满足。

现在所有科学家都承认,两性的确存在性欲差异,至少在关系维系了一段时期后是存在的。德国心理学家迪特里希·克鲁斯曼对处在承诺型性关系进展阶段的男性和女性性欲进行了系统对比研究,涉及近 2500 人,他发现进入新恋情的男性和女性平均而言,对彼此的性欲基本是持平的。1-4年后,女性性欲出现暴跌,而且这种趋势是持续的,使得男性性欲要远高于对方。随着时间推移,那些不与伴侣同居的女性,性欲维持的水平远高于同居的女性。

怀特说:“随着时间的推移,性欲下降是完全自然的。随着年龄的增长,人们的性欲会下降,他们可以找到其他方式来获得身体上的愉悦,而不仅仅是通过性。”

在一夫一妻制关系中,靠什么来维持激情是个巨大的难题。所以有人希望,如果吞下一粒药丸就能解决如此棘手的问题,该是多么美妙的事情。

对此,马萨诸塞州南安普顿史密斯学院的Emily Nasko博士表示,很多女性需要的不是药物,而是与伴侣一起进行深度探索,包括对身体的信心、被接纳的感觉、性刺激等。,才明白自己的欲望为什么被关掉。

美国麻省总医院中年女性健康项目的负责人简·施芙琳表示,对于性欲低下的女性,她的解决方案包括让女性和伴侣去度假,找擅长骨盆底肌肉的物理治疗师理疗等,“每个人都希望在药箱里找到答案,但我怀疑永远不会有一个这样简单的药丸。”

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