医疗器械广告 18个企业发布违法医疗器械广告 被食药监总局告诫

7月2日，据中国食品药品监督管理局网站消息，国家美国食品药品监督管理局检验局近日召开会议，对18家发布严重违法医疗器械广告的企业给予行政警告。

医疗器械“五整治”专项行动期间，国家总局重点整治腰腿疼、近视、糖尿病高血压、理疗等医疗器械违法宣传。根据医疗器械违法广告监测情况，总局检验局从2013年发布、2014年第一季度继续发布的违法广告中，筛选出违法情节严重的医疗器械产品20款，涉及企业18家。

这20款医疗器械产品的违法广告情节如下:未经批准擅自发布违法广告或者篡改批准内容；夸大产品功效和适应性；利用医学科研机构的名称或者以专家、患者的姓名、形象作为疗效证明进行虚假宣传。这些广告严重违法，极大扰乱了广告秩序，给公共设备安全带来极大隐患。这些广告经食品药品监督管理部门查处后，企业继续发布性质极其恶劣的严重违法医疗器械广告。

为维护广告法律法规严肃性，加大违法医疗器械广告整治力度，总局稽查局决定对发布严重违法广告的18家企业给予行政警告，责令其立即停止发布违法医疗器械广告，并宣布撤销其广告批准文号。国家总局要求上述企业严格遵守《广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械广告审查办法》等。、加强自身对医疗器械广告的发布管理，建立严格的管理制度，落实企业第一责任人的责任，并确保发布的广告符合要求。国家总局将加大对上述医疗器械违法广告的跟踪监测力度。一旦发现中华人民共和国总局发布的医疗器械广告中仍存在严重违法行为，将限期采取整改措施，暂停该产品在全国范围内的销售。对于刑事犯罪，总局将移交公安机关依法查处。

附件:发布医疗器械违法广告企业名单

等级

生产企业名称

产品名称

一个

哈尔滨吉大医疗器械厂

前列腺磁疗袋和穴位磁贴

2

四川省狄威制药有限公司

全拉伸骨泥

三

阜阳市伊泰医疗器械有限公司

远红外骨痛贴

四

河南凌云医药科技有限公司

腰椎枕治疗仪和颈椎治疗仪

五

应城永兴高叶有限公司

睡眠降血压治疗仪

六

安徽富阳康瑞药品有限公司

舒筋活血远红外贴片

七

贵州安平民族药业有限公司

皮肤康复理疗仪

八

四川默森制药有限公司

金谷消痛膜

九

七台河市康欣医疗器械厂

前列腺贴片

10

哈尔滨孟康医疗设备有限公司

涂料糊

11

湖南嘉信白生物科技有限公司

强骨膜穿透

12

武汉利唐生物科技有限公司

热磁贴片

13

镇平人人医药科技有限公司

消炎止痛静电理疗贴

14

郑州华盛医疗电气有限公司

华升治疗仪

15

山西盛必德医疗设备科技有限公司

腰椎减压装置

16

山东孟氏八管研究所有限公司

蒙氏拔罐

17

合肥润德医药科技有限公司

尿路保健贴

18

深圳市新华创贸易发展有限公司

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