科欣医药网 食药监总局曝光99批次不合格药品 成都全部下架

近日，网友转发了一条建议他人停用龙胆泻肝丸、小儿化痰止咳颗粒、感冒灵颗粒的消息。不久前，国家美国食品药品监督管理局公布了99批次不合格药品，其中包括部分厂家生产的部分批次“龙胆泻肝丸”、“小儿化痰止咳颗粒”和“感冒灵颗粒”。成都美国食品药品监督管理局相关负责人表示，成都已采取必要措施，不合格批次已全部下架。同时，该负责人强调，不合格样品检测仅涉及部分厂家的部分批次，其他厂家或其他批次的感冒灵颗粒仍有售。

官方曝光:99批次不合格感冒灵颗粒被列入黑名单

记者在中国食品药品监督管理局官网上发现，8月19日，该局发布了2014年第38号《药品质量公告》。公告显示，从药品生产、经营、使用环节提取了格列美脲片、小儿化痰止咳颗粒、康尔欣胶囊、地塞米松磷酸钠注射液、小活络丸、三七伤片、乙肝表面抗原诊断试剂、亚硫酸氢钠等148个品种的13461批次产品；其中国家基本药物56种，共计4713批次。

在中国食品药品监督管理局的抽样检测中，发现有99批次药品不符合标准，包括感冒灵颗粒、小儿化痰止咳颗粒、龙胆泻肝丸、三七上片等居民经常使用的药品。该局公布了99批药品。

在生产过程中抽检时，发现云南滇中药业有限公司生产的感冒灵颗粒不符合标准，涉及批次20130907，不符合标准的项目为对乙酰氨基酚含量。对乙酰氨基酚是一种常用的解热镇痛药，商品名为“百肤宁”，主要用于感冒发热、经期疼痛、偏头痛、癌痛及术后镇痛。根据国家药典的相关标准，每袋重10克的感冒灵颗粒含对乙酰氨基酚不超过0.2克。

此外，贵阳德昌祥药业有限公司生产的20130628批次感冒灵颗粒在经营和使用的抽检中也存在类似问题。

记者走访:未发现相关厂家产品涉及的批次被剔除

4日下午，记者在同仁堂宗福路店、德仁堂春北店、华夏便宜药房红星店等一线药店未发现涉及厂家或批次的药品。在同仁堂宗福路店，感冒灵颗粒只有三九制药生产的产品。该工作人员表示，该店此前从未销售过云南榆中或贵阳生产的感冒灵颗粒；在德仁堂春熙路店，记者没有发现任何厂家生产的感冒灵颗粒。只有三九医药生产的“金方感冒灵颗粒”在售；在国内便宜的药店红星店，有两家厂家在卖感冒灵颗粒，一家是三九，一家是广东的。在中国食品药品监督管理局的公告中，记者没有找到生产厂家的名称。

成都美国食品药品监督管理局相关负责人表示，成都已采取必要措施，不合格批次已全部下架。该负责人表示，自公告发布以来，成都食品药品监督管理局已组织调查梳理，并已立即采取措施，对暴露的问题批次产品进行清除。目前成都市场没有涉及公告的产品批次。

同时，该负责人强调，公告仅涉及部分厂家部分批次产品，同一厂家不同批次产品仍在销售，不受影响，其他厂家或其他批次的感冒灵颗粒仍在销售。

公告中，中国食品药品监督管理局还强调，本次检测产品整体质量状况良好，但也透露部分药品生产企业在原辅料采购、生产过程控制、无菌保证水平等方面存在一定缺陷，部分企业和单位在药品运输、储存等条件保障方面仍存在一定问题。中国食品药品监督管理局要求相关企业和单位认真检查，彻底排查原因并进行整改，有效消除隐患，确保药品质量安全。

曝光列表> > >

不仅感冒灵颗粒上榜，公告还指出了“龙胆泻肝丸”、“小儿化痰止咳颗粒”、“三芪上片”等常驻药品。特别是在生产经营环节抽样检查发现，四川地区生产或销售的部分批次产品不符合标准。

甲生产企业是四川:

成都天台山制药有限公司生产的注射用细胞色素C批号为130101、130102，发现“可见异物”。

样本省份是四川:

检验产品来自四川舒威制药有限公司、四川任堇制药有限公司，长春银诺科制药有限公司生产的康尔欣胶囊批号为20120307、20130403。发现“装载差异”不符合标准要求；

试验产品来自四川本草堂药业有限公司，吉林通化项伯药业有限公司生产百合固金丸，批号130401。发现“解散时限”不符合标准要求的；

试验产品来自四川科信医药贸易有限公司，邯郸康业药业有限公司生产氢溴酸右美沙芬口服液，批号130109。发现“PH值”不符合标准要求；

样品来自四川金立医药贸易有限公司，广西圣特药业有限公司生产的小儿化痰止咳颗粒批号为130301。发现“薄层色谱”不符合标准要求；

试验产品来自长宁县人民医院，成都森科药业有限公司生产酚氨咖啡因片，批号130310。含量测定“对乙酰氨基酚、氨基比林和咖啡因”不符合标准要求；

　　检品来源于四川省科欣医药贸易有限公司的，陕西利君现代中药有限公司生产批号为120808的葛根芩连片，检查发现“重量差异”不符合标准规定。