上海看癌症最好的医院 上海有了最牛“治癌利器”：全球第3家质子重离子医院将开业

上海质子重离子医院医护人员正在引进医疗设备。本报记者高建平实习生沈镇裕图

       位于浦东国际医学园区的上海市质子重离子医院即将开业。这是国内首家以质子重离子技术治疗肿瘤的医疗机构，同时也是全球第三家同时拥有质子和重离子技术的医疗机构。

利用质子或重离子射线治疗肿瘤是国际公认的最先进的放射治疗技术，因其杀癌效果好、毒副作用小而被誉为“癌症治疗的利器”。该技术对头、颈、脑、前列腺、软组织、肺、肝等肿瘤有较好的疗效。对一些手术难度大或常规放疗效果差的肿瘤也有显著疗效。

杀癌效果好、毒副作用小     

运用质子或重离子射线治疗肿瘤，是当今国际公认的最尖端的放射治疗技术。本站记者 高剑平 实习生 沈震宇 图

2014年，世界卫生组织发布报告称，癌症已成为全球人类死亡的最大原因。2012年全球新增癌症病例的一半发生在亚洲，其中大部分发生在中国大陆。

       近年来，中国肿瘤发病率逐年上升。以上海为例，根据今年2月上海市疾控中心发布的最新癌情监测数据显示，上海全年共诊断新发癌症病例5.9万例，每年每1000个上海人中就有4人被新诊断为癌症，平均每天新增162例恶性肿瘤，死亡病例全年超过3.6万例。

利用质子或重离子射线治疗肿瘤是国际公认的最先进的放射治疗技术，因其杀癌效果好、毒副作用小而被誉为“癌症治疗的利器”。此前，只有美国、德国、日本等少数发达国家同时开展这项技术。

       据日本、德国和美国的临床经验显示，质子重离子放疗技术对头颈部癌症、脑恶性肿瘤、前列腺癌、软组织和骨肉瘤、脊索瘤、肺癌和肝癌等都有较好的疗效，对某些肿瘤的疗效已达到与外科手术同等的效果。由于这是一种较小创伤的治疗方式，所以部分年龄大、心肺功能差、不能耐受手术的癌症患者也能接受根治性放疗。

什么是“质子重离子”，两者有什么区别？

       中国着名肿瘤放射治疗专家、上海市质子重离子医院技术委员会主任蒋国梁教授介绍说，质子即氢原子剥去电子后带有正电荷的粒子，重离子即碳、氖、硅等原子量较大的原子核或离子。质子重离子放疗，就是人们通常所说的“质子刀”和“重离子刀”，是运用质子或重离子射线治疗肿瘤的一种手段，也是现今国际最尖端的放射治疗技术。

上海市委、市政府最终确定出台

       早在20世纪90年代，上海市质子重离子医院已开始筹备，2003年项目正式启动，医院从筹备、前期调研到启动建设，再从设备安装、临床试验至今，前后共花费20余年，而其中关于是否引进该技术、如何建设、如何确保设备安全使用等，每一步都有着常人无法想象的难点。

2003年7月，上海正式启动项目前期调研论证，申请设备配置许可，并与相关民营企业、国有企业洽谈合作，历时3年6个月。其中，2005年4月，卫生部组织全国专家论证批准了质子重离子设备的配置，上海项目是国家唯一批准的配置许可。

       然而，由于引进质子重离子系统设备投资成本高，技术要求高，在两年中先后与相关民企、国企洽谈合作，最终社会资本认为投资成本高、回报周期长，不愿投资。

2007年以来，相关机构已召开近30次专家论证会，听取专家意见，尽力消除分歧，达成共识。同时，筹备工作组走访了7个国家的17个质子重离子中心和科研机构，形成了16篇近10万字的研究论证报告。最后得出质子放疗相对成熟，设备价格相对较低的结论；重离子放疗能量更高，生物效应更显著，照射精度更精确，疗程更短，疗效更好。

       对此，上海市委市政府高度重视，最终确定设备引进“技术路线”，即质子+重离子。

2009年2月，上海召开专家咨询论证会，邀请中科院院士、加速器和高能物理临床放射治疗专家发表意见并充分讨论，与会专家达成共识:“质子重离子项目是目前世界上最先进的肿瘤放射治疗高端技术，代表了肿瘤放射治疗技术的发展方向。鉴于本项目投资巨大，并直接应用于临床实践，项目得到了全方位的科学论证。选择引进质子重离子系统设备，对于进一步提升上海医疗技术水平，造福癌症患者，实现建设亚洲医疗中心城市的目标具有重要意义。”

更适于三类癌症患者        

医护人员正在治疗室介绍数据和设备的关系。本报记者高建平实习生沈镇裕图

       目前，在肿瘤治疗领域中，外科治疗、化学治疗、以光子放疗为主的放射治疗是主要的治疗技术，90%的肿瘤患者都接受了其中一种或多种疗法的治疗，被称为肿瘤治疗的三大常规手段。但是，这三大常规治疗在帮助患者对抗肿瘤的同时，由于其治疗方法的缺陷，会对患者自身正常组织和脏器产生损害。

质子重离子技术与传统放疗技术有什么区别？

       蒋国梁表示，肿瘤放射治疗中使用的放射线主要可分为光子束和粒子束，传统放疗使用的是光子束，如X射线及伽玛射线等，但传统放射治疗所使用的X射线等光子束，由于其物理剂量分布及生物效应性能，在照射时将不可避免地损伤到肿瘤附近的正常组织，同时剂量的有效利用率也低。

统计显示，临床上约有60%的实体肿瘤患者接受过光子治疗，在放疗后可以达到较好的治疗效果，但光子治疗的毒副作用会影响患者的生活质量。

       蒋国梁指出：“碳离子等重离子射线杀灭肿瘤细胞能力，比常规的光子射线高约3倍，对抗拒光子放疗的恶性肿瘤和治疗后复发的恶性肿瘤，具有特别意义。”

江国良进一步揭示，与光子疗法不同，当质子或重离子通过同步加速器加速到光速的70%左右时，离子射线被引出并注入人体。在辐射到达肿瘤病灶之前，它释放的能量很少，但在到达病灶的那一刻，它释放了大量的能量。这种被称为“布拉格峰”的能量释放实现了肿瘤的立体定向爆破，在杀伤肿瘤细胞的同时有效保护正常组织。同时，由于放疗的毒性降低，也可以提高患者对同步化疗的耐受性，为综合治疗提供更有利的条件。

       根据国际临床资料统计，质子重离子治疗对头颈部、脑、前列腺、软组织、肺、肝等部位肿瘤有较好疗效，对这些难以手术的癌症、常规放疗难以治愈的癌症有显着成效。

当然，质子重离子治疗也不是万能的。江国良强调，这主要取决于患者的肿瘤部位和发展情况，而质子重离子治疗更适合那些心肺功能差、无法耐受手术治疗的老年患者。“质子治疗代表了一项领先的技术。对于这些领先的技术，从经济角度来看，并不适合所有人。”

35例临床试验疗效满意        

在这种新技术广泛应用于临床之前，需要反复论证和试验。

       根据国家食品药品监督管理总局的要求，重离子医院在2014年6月14日至9月28日进行了有关临床试验，试验的目的是验证上海的质子重离子放疗系统设备治疗恶性肿瘤的安全性和有效性。

相关试验方案是由中国食品药品监督管理局医疗器械技术评价中心组织，联合国内放射治疗临床、物理学、医学统计学最权威专家论证通过的“临床试验方案”。

       来自全国各地的35例患者接受了临床试验。为做到临床试验每个环节都科学、合理、稳妥，专家按照严格制定临床试验方案、严格选择适应证、严格筛选具体病例的“三严”要求，结合德国、日本和美国的临床经验，筛选头颈部、胸部和腹盆部的肿瘤患者，同时制定标准工作流程，设计个体化的放射治疗计划，以确保安全和质量，做到试验一例、成功一例。

35例患者中，22例接受重离子射线治疗，13例接受质子射线治疗。

       2015年4月初，全部35例临床试验患者结束治疗满6个月，医院临床试验团队再次对他们进行了随访和观察。最新资料显示，从安全性和近期疗效方面，质子重离子放疗系统设备治疗肿瘤取得了令人满意的结果。

附件:上海质子重离子医院大事记

       20世纪90年代初，上海市质子重离子医院开始筹备。

2003年，上海质子重离子医院正式挂牌成立。

       2003年7月，上海正式启动了项目前期调研与论证，申请设备配置许可，与相关民企、国企洽谈合作。

2005年4月，卫生部组织全国专家论证批准了质子重离子设备的配置。

       2007年起，有关机构召开了近30次专家论证会。

2009年2月，上海召开专家咨询论证会，邀请中国科学院院士、加速器和高能物理临床放疗专家发表意见并充分讨论。

       2014年6月14日至9月28日，重离子医院对来自全国的35例患者进行了有关临床试验，以检验质子重离子放疗系统设备治疗恶性肿瘤的安全性和有效性。

2015年4月初，医院临床试验团队再次随访观察35例临床试验患者。